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Osicent(奥希替尼)泰瑞沙仿制药医治非小细胞肺癌

放大字体  缩小字体 2020-03-05 20:13:45  阅读:6620 作者:天健行海外医疗

原标题:Osicent(奥希替尼)泰瑞沙仿制药医治非小细胞肺癌

Osicent是孟加拉Incepta制药厂推出的、首款瓶装廉价泰瑞沙(奥希替尼)仿制药,是继孟加拉Beacon制药厂推出AZD9291(奥希替尼)仿制药Tagrix。在此对Osicent做一个简略的介绍。

一、Osicent运用更便当

如图所示,Osicent与Tagrix最大的不同便是瓶装的包装方式,Osicent坚持了跟原研药相同的包装方式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来愈加便当,运送也愈加便当。

从药物的有用成分来看,Osicent也坚持了跟原研药相同的成分,每片含80mg奥希替尼(Osimertinib)。因而,它跟原研药的医治作用是可以相媲美的。

二、奥希替尼可以有用缓解易瑞沙、特罗凯、凯美纳耐药后的疾病发展,药理药效研讨清晰

肺癌中,非小细胞肺癌约占85%[1],而50%[2]的亚洲非小细胞肺癌患者有EGFR(表皮成长因子受体)敏感性骤变。所以,许多患者运用了易瑞沙、特罗凯的印度仿制药或许国产的凯美纳,它们都是酪氨酸激酶按捺剂(TKI),可以靶向EGFR,从而按捺肿瘤细胞成长。可是,60%[3]的患者会在长时间服药之后发生T790M骤变,使易瑞沙、特罗凯和凯美纳无效化,成为国际难题。

总算,在2015.11.13,美国食品药品监督管理局(FDA)同意了阿斯利康公司的Tagrisso(Osimertinib, AZD9291)上市,成为了抵挡T790M骤变的TKI类药物的利器。依据其临床试验成果,对易瑞沙、特罗凯和凯美纳耐药的患者中,完全缓解和部分缓解占比达到了60%[4]左右,可以抢救很多患者的生命。如下表所示:

如下图,左图为服用AZD9291之前的肺部CT印象,右图为服用八周AZD9291之后的CT印象,可以正常的看到肺部的肿瘤细胞显着缩短凋亡,患者状况极大好转。

如下图,从药理上来讲,Osicent和易瑞沙、特罗凯、凯美纳相同,结合到肿瘤细胞外表的EGFR(表皮成长因子受体)细胞内侧关键位点,阻挠其磷酸化导致肿瘤细胞无法增殖并凋亡[2]

参考文献

1. Non-Small Cell Lung Cancer at Wikipedia 2. Hirsch FR, Bunn PA, Jr. EGFR testing in lung cancer is ready for prime time. Lancet oncol 2009;10:432-433 3. Lecia V. Sequist, Jean-Charles Soria, Shirish M, et al. First-in-human evaluation of CO-1686, an irreversible, highly selective tyrosine kinase inhibitor of mutations of EGFR (activating and T790M). Journal of Clinical Oncology. 2014 ASCO Annual Meeting Abstracts

4. Lisa A. Raedler. Tagrisso (Osimertinib) Approved for Patients with Non–Small-Cell Lung Cancer and the EGFR T790M Mutation. American Health & Drug Benefits, 2016, 9

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