尼达尼布(nintednib)新适应症首个医治硬化病间质性肺疾病药物

原标题：尼达尼布(nintednib)新适应症首个医治硬化病间质性肺疾病药物

尼达尼布已在70多个国家获批用于医治特发性肺纤维化，最近在美国获批，作为首个也是仅有一种减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病患者肺功用下降速度的疗法。 统性硬化病（SSc）又称硬皮病，是一种毁容性、致残性和潜在致死性的稀有本身免疫性疾病。

其会引起各种器官的瘢痕（纤维化），包含肺、心脏、消化道和肾脏，且或许会呈现危及生命的并发症。硬皮病（SSc）累及肺脏时，可引起间质性肺疾病（ILD），称为系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。

间质性肺疾病（ILD）是硬皮病（SSc）的首要致死原因，简直占硬皮病（SSc）相关逝世的35%。 “系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）是一种会影响日子的疾病。

肺纤维化一旦发作将无法反转，这将对患者的日子和日常活动形成破坏性影响”，勃林格殷格翰公司高档副总裁兼炎症医治范畴负责人Peter Fang说，“咱们一向尽力改进肺纤维化患者的日子，因而对委员会的必定定见感到欣喜，这代表着在减缓这种影响生命的稀有疾病发展方面，又推进向前迈出了重要一步。

该必定定见是根据SENSCIS®实验的成果，它是一项III期、双盲、安慰剂对照实验。旨在研讨尼达尼布(nintednib)在系统性硬化病（SSc-ILD）患者中的效果和安全性。

其首要结尾是52周期间评价的用力肺活量（FVC）年下降率。患者继续承受研讨医治至少52周或最多医治100周。成果显现按52周期间的FVC丈量成果所示，与安慰剂比较，尼达尼布(nintednib)使肺功用损失放缓了44%（41 mL/年）。

尼达尼布(nintednib)的不良事情特征与在特发性肺纤维化患者中观察到的类似，最常见的不良事情为腹泻。

尼达尼布为因为硬皮症患有间质性肺病的患者供给了一款推迟肺功用下降的医治挑选。

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