ASH年会摘要新鲜出炉哪些抗癌最新进展值得重视

▎药明康德/报导

第61届美国血液学会（ASH）年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市举行，这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今天，ASH年会的摘要正式上线，有哪些重量级的临床发展值得咱们重视呢？

第三款获批CAR-T疗法有望诞生?

CAR-T疗法在医治血液癌症方面现已表现出杰出的效果，也是各家医药公司研制的重心之一。新基（Celgene）公司将在ASH年会上发布其CAR-T疗法liso-cel的最新临床成果。这是一款靶向CD19抗原，运用4-1BB共影响蛋白域的CAR-T疗法。在名为TRANSCEND NHL 001的1期临床实验中，它用于医治复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者。这些患者现已承受过2种以上的前期疗法，可是疾病持续发展。

在255名能够被评价的患者中，liso-cel到达73%的客观缓解率（ORR），完全缓解率（CR）到达53%。除了表现出杰出的效果以外，liso-cel也表现出杰出的安全性，患者呈现细胞因子开释综合征（CAS）的份额为42%，呈现神经毒性的份额为30%。这些安全性目标都优于现在现已获批的CAR-T疗法。新基公司计划在本年年底之前向FDA递送liso-cel的监管请求，假如取得同意，它将成为第三款取得FDA同意的CAR-T疗法。

Liso-cel效果和安全性具体数据（图片来自：参考资料[3]）

南京传奇/杨森CAR-T疗法总缓解率到达91%

南京传奇公司开发的靶向B细胞老练抗原（BCMA）的CAR-T疗法LCAR-B38M在2017年的ASH年会上异军突起。随后，杨森（Janssen）公司与南京传奇到达研制协议，共同开发这款立异CAR-T疗法。在本年的ASH年会上，杨森公司将发布LCAR-B38M（现名JNJ-4528）在名为CARTITUDE-1的1期临床实验中取得的成果。

这是一项在美国进行的1b期临床实验，旨在查验JNJ-4528医治复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的效果和安全性。承受医治的患者均匀承受过5种前期疗法。

实验数据标明JNJ-4528能够给患者带来敏捷并且深度的缓解。在21名能够被评价的患者中，一切患者的肿瘤担负都有所减小，患者的ORR为91%，这中心还包含4例严厉完全缓解（stringent complete response），2例完全缓解，7例非常好的部分缓解和6例部分缓解。在15名骨髓样本承受检测的患者中，10名患者的细小残留病灶在10的负5次方水平上为阴性。

承受JNJ-4528医治的患者的肿瘤担负最大下降水平（图片来自：参考资料[4]）

新基双特异性抗体总缓解率到达83%

在血液癌症范畴，除了CAR-T以外，双特异性抗体被以为能够和CAR-T相同，使用T细胞杀伤癌细胞，可是不需要通过绵长的出产的悉数进程就能够用于医治患者的立异医治方式。双特异性抗体的一端与癌细胞外表的抗原相结合，另一端与T细胞外表的T细胞受体相结合。它们能够在将T细胞征集到癌细胞周围的一起，激活T细胞对癌细胞进行杀伤。

在ASH年会上，新基公司将初次发布该公司开发的双特异性抗体CC-93269在医治R/R MM患者时的临床成果。CC-93269是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。到2019年5月24日，总计19名患者承受了CC-93269的医治，这些患者均匀承受过6种前期疗法的医治，包含自体干细胞移植、lenalidomide、pomalidomide等多种疗法。

实验成果标明，在承受高剂量CC-93269（>6 mg）的患者中，总缓解率到达83.3%，其间取得非常好的部分缓解的患者份额到达58.3%，MRD阴性的患者份额到达75%。

CC-93269效果成果（图片来自：参考资料[5]）

在ASH年会上发布的最新研制发展还有许多，例如葛兰素史克（GSK）公司将发布靶向BCMA抗原的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在医治R/R MM患者时的最新发展。GSK公司计划在本年年底之前递送这款立异疗法的监管请求。

药明康德内容团队将严密重视ASH年会的动态，为您带来血液学和血液癌症方面的最新研制发展，敬请重视。

参考资料：

[1] ASH preview: Celgene, Bluebird, and J&J out with early but telling data in blood cancer. Retrieved November 6, 2019, from https:///2019/11/06/ash-preview-celgene-bluebird-jnj-blood-cancer/

[2] ASH Annual Meeting Final Program and Abstract. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/start.html

[3] Pivotal Safety and Efficacy Results from Transcend NHL 001, a Multicenter Phase 1 Study of Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) in Relapsed/Refractory (R/R) Large B Cell Lymphomas. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper127508.html.

[4] 143 First Clinical Study of the B-Cell Maturation Antigen (BCMA) 2+1 T Cell Engager (TCE) CC-93269 in Patients (Pts) with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Interim Results of a Phase 1 Multicenter Trial. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper122895.html

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