宋瑞霖药品专利链接准则未入法是严重惋惜

导读

药品专利链接准则既有利于拷贝，也有利于立异

2019年11月9日，我国医药立异促进会履行会长宋瑞霖在圆桌评论环节讲话。图/财新记者 丁刚

文|记者 梁振

“（新版）《药品管理法》让我最惋惜的是没有把（药品）专利链接准则写入。两办文件现已写得很清楚了，只不过用了‘探究’两字。这么重要的准则没能写入背面有关部门或许持不同定见，但这肯定是一次严重的惋惜。”我国医药立异促进会履行会长宋瑞霖说。他在11月9日第十届财新峰会新健康-新动能分论坛“我国药品立异的机会和应战”对话环节中作出如是表述。

两办文件即2017年10月，中共中央办公厅和国务院办公厅联合发布、旨在进一步深化药品医疗器械审评批阅准则变革的文件，其被视为药审变革纲要。文件在16条提出，探究树立药品专利链接准则。

文件解说称，探究树立药品审评批阅与药品专利链接准则，是为维护专利权人合法权益，下降拷贝药专利侵权危险，鼓舞拷贝药开展。其具体要求是，当药品注册请求人提交注册请求时，应阐明触及的相关专利及其权属状况，并在规则期限内奉告相关药品专利权人。

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