最难治乳腺癌加用K药后疗效显著提高

药明康德/报导

有一种乳腺癌，叫做三阴性乳腺癌，是指雌激素受体、孕激素受体、原癌基因Her2都是阴性的乳腺癌。

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三阴性乳腺癌恶性程度高，侵袭力强，搬运危险高，又由于它的“三阴”，所以内分泌医治和靶向医治都无效，能用的药物医治只剩下化疗，所以有“最难治乳腺癌”之称。

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近来，正在举行的欧洲肿瘤医学会（ESMO）2019 年会上传来了好消息，一项名为 KEYNOTE-522 的 3 期临床实验显现，化疗加用免疫疗法可改进前期三阴性乳腺癌患者的病理学完全缓解率。

研讨作者、英国伦敦玛丽女王大学巴茨癌症研讨所的 Peter Schmid 教授标明：“数据显现，用帕博利珠单抗改进病理学完全缓解率，可以削减复发。”（帕博利珠单抗，商品名可瑞达，俗称“K药”）。

所谓病理学完全缓解，是指通过手术前放疗或药物医治，手术切下来的肿瘤标本中在显微镜下看不到癌细胞了。取得病理学完全缓解的女人被治好的或许性为85~90％，而那些留传有存活肿瘤安排的女人则有40~50％的复发概率，复发一般在三年内发作。

KEYNOTE-522 实验验证了手术前化疗加用免疫疗法，是否可以改进前期三阴性乳腺癌女人的病理学完全缓解率和无事情生存率。

共有 1,174 名患者以 2:1 的份额被随机分入帕博利珠单抗组或安慰剂组，与术前的蒽环类药物、紫杉烷类和铂类药物化疗相联合，继续 5 至 6 个月。手术后，患者继续承受原先分配的帕博利珠单抗或安慰剂医治，继续 9 个周期。

2019 年 ESMO 大会上发布的剖析成果是在中位随访 15.5个 月后进行的。病理学完全缓解率，在帕博利珠单抗组为 64.8％，明显高于安慰剂组的 51.2％。

“咱们发现了 13.6 个百分点的差异，这是具有临床意义的好处。”Schmid 教授标明，“这些是开始数据，但它们供给了一个强有力的信号，标明在新辅佐化疗中加用免疫医治可以防备乳腺癌的复发。假如咱们可以防备复发，就可以治好更多的患者，可是咱们需求长时间的数据来承认。”

比较严重的医治相关不良事情（3 级或以上），在帕博利珠单抗组和安慰剂组的发作率分别为 78.0％ 和 73.0％。Schmid 教授指出，许多副效果是由强化化疗计划引起的。运用帕博利珠单抗的研讨受试者中，有 42％ 发作了与免疫疗法有潜在联络的副效果，而安慰剂组为 21％。他说：“免疫疗法增加了一些副效果，可是没有新的安全警示信号。”

法国古斯塔夫 鲁西研讨所（Institut Gustave Roussy）的 Fabrice Andre 教授对本次发布的成果宣布谈论：“三阴性乳腺癌占乳腺癌的15％。它代表没有满意的医疗需求，由于在该疾病的前期阶段，仅有同意的药物疗法是化疗。这项研讨或许会对这些患者的医治发生严重影响。”

尽管缓解率方面的大幅获益契合预期，但令人吃惊的是，生物标志物PD-L1没有可以很好地猜测医治效果。Andre教授解释道：“这或许是由于大多数前期三阴性乳腺癌都表达了必定程度的PD-L1，有时低于预订的阳性规范。”他标明，接下来还将展开进一步研讨，了解哪些患者简单呈现耐药，以及这种药物对患者的生存期详细有多大效果，等等。

咱们等待这款药物在乳腺癌医治中发挥更大效果，帮到更多患者！

参考资料

[1] Immune therapy eliminates tumour cells in early triple negative breast cancer. Retrieved Sep 30, 2019, from https://medicalxpress.com/news/2019-09-immune-therapy-tumour-cells-early.html