他克莫司的临床检测的新方法介绍

原标题：他克莫司的临床检测的新办法介绍

他克莫司（Tacrolimus），又叫FK506，是从土壤真菌中提取的一种大环内酯类抗生素，分子式C44H69NO12，分子量为804.02道尔顿。作为一种新式的强效免疫按捺剂，其能够选择性按捺T淋巴细胞钙调神经磷酸酶，体外免疫按捺作用为环孢菌素A的50～100倍，临床上大规模的应用于防备器官移植的排挤反响和本身免疫性疾病的医治。但是，该药有用血药浓度规模窄，患者药物动力学个体差异大，血药浓度受许多要素影响，因而，临床运用时需求定时进行及时有用的医治药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM），以制定个体化用药计划，削减不良反响的发作。

他克莫司血药浓度测定办法较多，现在，临床上主要有酶增强免疫法（enzyme-multiplied immunoassay technique，EMIT）、酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）、微粒子酶免疫法（microparticle enzyme immunoassay assay，MEIA）、化学发光微粒子免疫分析法（chemiluminescence microparticle immunoassay assay，CMIA）、荧光偏振免疫检测分析法（fluorescence polarization immunoassay，FPIA）等免疫学手法以及液相色谱串联质谱法（liquid chromatography-tandem mass spectrometry，HPLC-MS/MS）等。

世界医治药物监测和临床毒理学会（International Association of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology，IATDMCT）对14个国家76个临床试验室进行调查研究发现，53%选用LC-MS/MS法检测他克莫司血药浓度。LC-MS/MS以其特异性高、专特色强、灵敏度高、检测限低一级优势被视为他克莫司血药浓度测定的“金规范”。但因其设备本钱高，样品前处理进程繁琐，对操人员的专业技能要求高，难以规范化操作等特色，在临床惯例检测中难以遍及推行。

免疫法因试剂商品化、自动化程度高、精确性和重复性较好、检测速度快、操作简洁等特性，在临床惯例检测中得以广泛应用。但免疫检测进程中抗体会与原药及其代谢产品穿插反响，终究或许会引起药物浓度检测成果高于 LC-MS/MS 测定值。

不同监测办法有其本身的优势和特色，所得的成果也或许存在差异，因而，主张患者接连运用同一种检测的新办法、或者是接连在同一个临床试验室检测他克莫司的血药浓度。监测成果的精确性是衡量血药浓度对临床医治点评的要害，因而，试验室人员应熟知试验原理和操作规程，严控试验条件，进步试验素质，而且积极地与临床医师沟通，防止或削减排挤反响和药物不良反响的发作，为临床供给精确牢靠的个性化用药根据。

参考文献：

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2.Polledri E, Mercadante R, Ferraris Fusarini C, Maiavacca R, Fustinoni S. Immunosuppressive drugs in whole blood: validation of a commercially available liquid chromatography/tandem mass spectrometry kit and comparison with immunochemical assays. Rapid Commun Mass Spectrom. 2017;31(13):1111–1120.

3. Agrawal YP, Cid M, Westgard S, Parker TS, Jaikaran R, Levine DM. Transplant patient classification and tacrolimus assays: more evidence of the need for assay standardization. Ther Drug Monit. 2014;36(6):706–709.

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本文修改：鲁静

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