心痛药品审评员倒在了履行查看使命的路上年仅39岁

近年来，我国药审变革纵深推动，新药连续上市，这些效果背面是审评员们干事创业、捐躯忘我的担任与贡献。国家药监局药审中心化药药学一部审评员薛萍同志赴辽宁履行检查任务期间，突发疾病，于 2019 年10 月 18 日在本溪逝世，年仅 39 岁。

两年前，薛萍瞒着家人辞去在企业的高薪职位，投身药审中心从事药品审评作业。原本过着规范白领日子的上海姑娘，为什么当机立断挑选了“北漂”？这个一年365天、360天都是在作业的年青药品审评员又有着这样的阅历？我国医药报刊发长篇通讯，追记药品审评员薛萍。

那位寻求100分的上海姑娘走了

——追记国家药监局药审中心化药药学一部审评员薛萍

2017年4月7日，雨后新鲜的上海青灰色胡同里，法国梧桐现已长出淡绿的树叶，再过些日子，就会变得浓绿，成为一片遮风蔽日的荫凉。

江南春光，心旷神怡。幽静的胡同传出“咕噜噜”的声响，不大的行李箱快速滑过青石板。自小在上海滩长大、齐耳短发的薛萍，一手拉着行李箱，一手悄然挥动，和老父亲道别，“我去北京出差，过两天就回家。”

两年后的2019年10月20日，“出差”的薛萍回来了，那只行李箱却没有回来，随同她的，是老父亲一声声泣血呼喊：“孩子，爸爸必定带你回家。”

隐秘家人

1979年出世的薛萍，自小失掉母亲，成年后成为家里的顶梁柱。上有90多岁的奶奶、近70岁的父亲，下有没有成家的弟弟。2003年，薛萍从华东理工大学药物制剂专业结业，考取上海医药工业研讨院药物剖析专业研讨生。2006年，薛萍来到欣凯医药科技（上海）有限公司，从一名硕士研讨生生长为新药研制范畴技能和办理复合型人才，10年时刻如白驹过隙。

从小学到高中、大学、研讨生，薛萍，这位痴迷学习、专心寻求100分学业的姑娘，还一贯担任学生干部，并于2001年大学期间参与我国共产党，一路走来都是同龄人中的佼佼者，也从未想过脱离上海。

转瞬到了2016年11月，薛萍受聘于江苏南通一家药企，担任更高职务。公司为薛萍在南通租下一套高级住宅，每个周末，薛萍也会回到上海和家人聚会，究竟两地只要120多公里。

假如不是2016年11月药品审评中心（以下简称药审中心）的那张招聘“英豪帖”让薛萍入神，一个规范上海白领的日子，将一贯这样延续下去。

有车有房有户口有高薪，打拼的意图不就为了尽早进入这样的“舒适区”吗？更况且，在这个“舒适区”，有相知多年的亲朋老友，有敞开多元的海派文明，有清淡可口的本帮菜，这些上海滩独有的声调与滋味，关于上海姑娘来说，有着“丧命引诱”。

可是，薛萍却忽然离任了，从离家120公里的南通迁到1200公里外的北京，把月薪酬3万元降到1万元，把高级房退回到合租房。

这个上海姑娘要干什么？

北漂日子

药审中心是国家药品监督办理局的直属单位，首要担任药物临床试验、药品上市答应请求的受理和技能审评等作业。跟着咱们国家医药产业的展开，药审中心审评员数量与药品上市请求数量严峻不匹配。

在党中央、国务院的关心下，2016年末至2017年头，药审中心一口气扩招10余次，从100多人扩招到700多人。这让医药界喝彩：药品研制的春天来了。

春风吹绿江南岸，从事10年新药研制作业的薛萍也闻到了春天的滋味，心里长了“草”。

她偷偷地报了名，又以“出差”的名义来到北京，经过了药审中心的书面考试、面试。再也瞒不住了，“爸爸，我从前不是出差，我要去北京长时刻作业了”。

老父亲看着眼前身高1.65米、肤色白净的女儿，真实不理解，单单北京的风沙与雾霾，就足以让上海姑娘望而生畏，况且薪水降到原本的1/3。老大不小的年岁，该成个家了，为啥放着有车有房有高薪的好日子不过，偏偏要过起无车无房无高薪无户口的北漂日子？

父亲的忧虑不是剩余的，北漂的日子也证明了父亲的忧虑。且不说远离了上海白领的光鲜亮丽，乃至有一段时刻连最底子的吃好睡好都难以确保。

刚到北京的那段时刻，薛萍借住在老友家里。跟着药审中心作业地址从木樨地搬到国贸，她开端了租房、搬迁、再租房、再搬迁的“规范”北漂日子。

家，不再是温馨的滋味，一间紧邻卫生间、飘入冲鼻滋味的小屋成了薛萍的栖身之地。

薛萍从网上买了一个门帘，妄图阻挠卫生间的异味儿。可是，滋味怎样挡得住呢？

夜里，便利面的酸爽麻辣味飘进小屋，锅碗瓢盆的“叮叮当当”声飘进小屋，近邻住户的轻吟低唱也飘进小屋……

“我们出门在外都不简单，忍忍吧。”薛萍对北漂族充溢爱怜。她跑到药店，买来枣仁等有安息效果的药物。可是，失眠问题没有减轻。

睡觉欠安，薛萍身体处于亚健康状况。为此，她屡次搬迁。其实，找到安静又离单位近的房子并不难，可北京昂扬的房租让薛萍望而生畏。药审中心作业大楼坐落北京CBD商务中心，周边房价已达15万元/平方米，1万元的月薪酬真实相形见绌。

在搭档的主张下，她跑到通州，找到二室一厅的合租房。一间终年不见阳光的北向房间，虽然只要八九平方米，却让这个上海姑娘满心欢欣。

想家的时分，她就翻开手机，听上海的音频节目。有时为了犒赏一下自己，她就很“小资”地网购冷冻银耳等，或许吃一点从家里带来的上海特征小点心。6月2日是周日，播音员介绍家园一种新药的申报发展和商场预期，而她恰巧正在审评这个种类，心里很激动。

“小资”情调偶然泛起，她还会涂涂口红。可是迪奥、CPB等大牌化妆品与这个上海姑娘无缘，租借屋里最奢华的化妆品是玉兰油。对一个把国内外药品审评辅导准则翻烂的人来说，紧记口赤色号却难如上彼苍，租借房里仅有的一支口红，连个牌子都没有。

就这样，两年韶光里，“考究”的上海姑娘变成了“迁就”的北漂姑娘。在看似“巨大上”的药审中心，北漂者很多，囊中羞涩者也不少，薛萍是其间特别的一个。她不只自己买打折食物，午休时刻还拉着搭档去，特别是行将过期的打折进口食物，成了薛萍的大爱，“打折又甘旨”。休闲装也替代了职业装，下班路上遇到地摊货，她顺手买下，毫不介意自己连件上百元的衣服都没有，“不必逛街，多省时刻啊”。

药审压力

薛萍的奢华品只要一个——时刻。

每天正午，搭档喊她一同去职工食堂吃饭，她紧盯着作业桌上的药品审评材料，“好好好，我再看一眼啊”。她嘴上答应着，身子站起来，便是余光“站不起来”。

每个审评员的案头都堆着厚厚的药品上市前审评材料，人站起来，能摞到胸口方位。特别是薛萍地点的化药药学一部，承当着新药的药学审评作业，审评材料常常“成车”装来。

来自我国、欧美乃至全国际的每一种新药，都要从这儿，经过审评员之手，终究抵达老大众的口中、血液中、生射中。药品上市的危险点是什么？是否可控？退回去不能上市的理由又是什么？会不会不利于保护大众的健康权益？这样一些问题，体现在审评材料上，便是每一个数字、每个细节都要经得起琢磨。关于成心造假、妄图欺骗过关的材料，审评员更要有火眼金睛。

好像一枚硬币的正反面，药审作业一方面要操控危险、仔细把关，另一方面要加快审评、进步功率。中办、国办《关于深化审评批阅制度变革鼓舞药品医疗器械立异的定见》印发后，国家药监局出台了系列新规，其间药品临床试验请求由同意制改为到期默示答应制，对审评时刻提出了明确要求——自请求受理并缴费之日起60天内，请求人未收到药审中心否定或质疑定见的，可按照提交的计划展开药物临床试验。

怎样既能激起企业研制热心又能确保药品安全有用？药品审评作业之难，在安静的作业楼里看不出蛛丝马迹。

窗外，北京CBD商务中心的霓虹灯闪耀仍旧；屋里，作业桌上的台灯亮堂仍旧。在这儿，那个寻求100分的上海姑娘从前度过多少个不眠之夜，没有人能说得清，只要大楼门口保安偶然说漏嘴：“那个穿粉色运动服的女教师周末都没有回家，一贯在楼里加班。”保安说完又懊悔了，“人家不让我告知他人，你甭说出去啊！”

为节省时刻，朋友寄来的石榴被薛萍悉数拿到作业室，“你们吃吧，我嫌剥石榴籽太费时刻了”。我们空闲时刻谈天，她偶然才插句话，更多时刻是把头埋在审评材料里，钻进数据国际中。

本年“十一”之后，药审中心要派薛萍参与一家企业的出产现场核对作业。她运用“十一”假日，把审评材料检查了一遍又一遍，即便这个种类她现已盯梢快一年了。为此她没有回上海过节。9月22日，国庆阅兵演习的飞机从作业大楼上飞过，薛萍激动地连拍数张相片。这位从不发朋友圈的上海姑娘，难以按捺骄傲感，破天荒地把“非作业照”发到作业群，“好激动啊！冒着手机从11楼掉下去的危险拍的。”

这是薛萍第一次体会北京的国庆气氛，虽然没有机会到阅兵现场，但“首都范儿”仍是牢牢招引了她，她常和搭档们感叹：“我太喜爱这儿的作业了，这儿是医药研制人的最高殿堂，要是能在这儿干一辈子多好！”隐约呼唤薛萍的，不只是首都的魅力，更是免除一个制药大国的切肤之痛——研制短板。

药审中心11层作业区，是薛萍从前作业的当地。作业桌上，一束白菊花静静地开放，素雅而哀伤。墙上的日历，留下薛萍手写的备忘录，好像还在提示她，你要加油啊！

自我加压

2008年，薛萍在欣凯医药科技（上海）有限公司作业期间，作为企业剖析研制的技能骨干，初次独立承当相关研讨和回忆性剖析作业，建立了来氟米特和来氟米特片新的检测的新办法，为我国药品生物制品检定所（现我国食物药品检定研讨院）进步来氟米特的质量规范奠定了根底，此规范载入2010年版《我国药典》。

作为公司部分担任人，薛萍还办理着10多名研制人员，承当3个1.1类立异药研制等项目。其间一个产品以中美两国一同申报新药为方针，仅化合物组成过程就多达25步反响，具有7个手性中心。这不管对原料药质量研讨和中控，仍是对制剂质量研讨来说，都是十分大的应战。薛萍作为担任人，和搭档们一同刻苦钻研，3年时刻完结了悉数药学研讨，后续别离获得了我国和美国的IND（新药临床试验）同意。

在公司，为跨过学科壁垒，薛萍常常连夜自学有机化学；为了打破自己，奋发操练英语。虽然搭档们都十分认可她的作业才能与担任精力，但一贯寻求100分的她，却总是以为自己才能还有短缺，一贯神往能有机会到药审中心作业，她信任，在药审中心必定有更好的解决计划。

入职药审中心之后，薛萍发现，企业研制与药品审评，两者差异很大。后者要求针对不同申报阶段的种类，能快速判别危险点和存在的问题，不能像在企业那样纠结于技能细节。药品审评需求对产品结构、理化特性、出产的底子工艺、制剂特性等专业相关常识和审评经历储藏丰厚，特别是危险评价的准确性分外重要，这些现已超过了薛萍本身的堆集。况且，还有很多法令和法规需求学习。触及几亿人乃至几十亿人生命健康的作业，薛萍怎样可能答应自己有这么多不明白的范畴呢？

在薛萍的作业桌电脑两边，张贴着一层又一层的记事即时贴，写满了药品审评辅导准则的要害词。“这样能天天看见，有助于进步记忆力。”薛萍总是向搭档极力推荐自己的办法。

每月的小组总结会上，其他人都是口头讲话，薛萍却要写成WORD文档，或许做成PPT。她喜爱共享自己的研讨心得。如药片刻痕研讨，不只触及是否简单掰开，还触及药效稳定性。有时，翻看事务杂志，一旦有优异论文，薛萍就拿给搭档——“你拿去看看，能够学习一下”。

有一次，搭档向薛萍讨教调释制剂、缓释制剂、肠溶制剂、迟释制剂和控释制剂的不同，她说：“去检查USP（美国药典）公例1151。”忧虑搭档查不到，不一会儿，她又送来一张即时贴，标示着公例1151的全称。

“在这儿，每天都会遇到新问题，很有应战性，也很有成就感。一旦新药审评批阅经过，将给多少人、多少家庭带来期望，这份作业真是功德无量啊。”虽然薛萍的身份仍是参审员，还在“学徒”期，不能独立完结主审作业，但这份作业足以让她骄傲。

源于对药审作业的酷爱，薛萍的审评陈述比他人的都厚。人家写30页，她能写40页；人家写40页，她能写60页。鳞次栉比的批注，写满了陈述。每一个要害点，她都要引经据典地写上为什么得出这样的定论，让读陈述的人能敏捷体会她的思路。常常审阅薛萍编撰的审评陈述，主审员都会感觉更结壮一些，她的陈述修正处是组里最少的。

来药审中心作业之前，薛萍便是一个把加班当加餐的人。“一年365天，360天我都是在作业”，企业“小伙伴”对薛萍这句话很熟悉。到了药审中心之后，编撰审评陈述更是简直占满了薛萍的一切时刻，即便睡觉前也想着怎样能把陈述写得更好。仅本年9月份，薛萍就加班79个小时。原本每两周回一次上海，看望奶奶和父亲，可好几回她都把买好的车票退了，“手头活儿太多，没有时刻回去”。

大脑太累需求歇息，薛萍就运用吃饭时刻，从11层作业区走到2层职工食堂，和搭档在楼梯间爬上爬下，权当放松大脑和锻炼身体。

温情大爱

有些难堪的北漂日子，薛萍不想让垂暮的奶奶、父亲知道。在职工食堂就餐时，她都会拍一张饭菜的相片发给家人，每一顿都不落下。有时和搭档谈天忘记了，吃完了才想起来，她就拍个空碗。弦外之音是告知千里之外的奶奶和父亲，“单位很好，自己很好”。父亲也很快理解了薛萍的寻求，说自己有着近40年的党龄，知道孰轻孰重、小家大国，鼓舞她安心作业，奶奶有他照顾。

奶奶枕头下的那个白玉挂件，是薛萍特意买的。有一次，奶奶不小心把挂件摔到地上，薛萍忧虑奶奶愧疚，还重复安慰奶奶。每次薛萍从北京回去，90多岁的奶奶都欢欣得不得了。弟弟的轿车发作剐蹭，远在北京的薛萍与4S店交涉；就连弟弟健身，她也从医药人士的专业视点主张他挑选哪些项目……祖孙挂念、姐弟情深。

作为家中长女，薛萍把自己分身为二，一个在家做顶梁柱，另一个在外挑大梁。

2010年，还在企业作业的薛萍头戴小白花走进作业室，搭档们这才知道，薛萍自小就一同日子的爷爷因癌症逝世了。此前正是公司一个3.1类新药研讨的要害时期，薛萍常常加班，底子没有和搭档提及此事。晚上加班完毕，她才悄然赶去医院看望爷爷。一个研讨药物的人，目睹亲人就要脱离，却力不从心，心里该是多么苦楚。她把这些苦楚隐秘下来，需求怎样强壮的自制力、责任感。

为了协助爷爷延伸生命，薪酬不高的薛萍更是对国内药品研制力量薄弱有着切肤之痛。

孝顺又要强的薛萍不只扛起这些困难，还常常为他人考虑。

在药审中心，许多搭档都说，薛萍是一个协助他人而不留名字的人，总怕给他人添加思想负担。一位搭档在微信转发朋友筹措看病费用的音讯，薛萍没有留言，却暗暗捐了300元。

这便是薛萍，该出手时就出手，可“小气”时比谁都“小气”。素日里，作业室的废物桶用塑料袋套起来，每天下午倒废物时都把塑料袋一同丢掉。薛萍“没事找事”——一旦有的废物桶里废物较少，她就把较少的废物倒在另一个废物桶里，这样只需丢掉一个塑料袋。

“小气”的薛萍本年“十一”之后出差，在宾馆的被子上放了一张字条：“被子不必换，谢谢！”谁知道，这是有着环保认识、家国情怀的薛萍留给这样一个国际的最终一张字条。

不忍离别

心细如丝的薛萍，节省朴素的薛萍，善解人意的薛萍，怎样可能说走就走了呢？她只要39岁呀！10月18日，噩耗传来，出差中的薛萍突发心源性猝死，抢救无效逝世。

搭档们一会儿惊呆了！那个干练的薛教师、那个爱笑的萍姐姐，怎样可能一去不复返呢？作业室里，还弥漫着她送给搭档们的上海小点心的香气；早餐桌上，还萦绕着她劝说搭档早上喝杯温开水的叮嘱；案头上，还有多少新药陈述等着她审评；窗台外，还摆放着她亲手栽培的多肉植物……表面看似风风火火的薛萍，心里住着一个小女子的薛萍，由于加班没有来得及回家的薛萍，90多岁奶奶和近70岁父亲在等着你学成归来，你怎样能放手而去呢？

长歌当哭，最苦楚的莫过于白发人送黑发人。从上海飞来的老父亲一遍又一遍地诘问：“出事的时分，她苦楚吗？她说难过了吗？”由于加班“十一”没有来得及回家取的那件心爱的羽绒服，老父亲特意带来了，“薛萍，你怎样穿不上了呀？”

从上海带来的那只行李箱还在，却再也不能陪同薛萍回家了。老父亲自言自语：“孩子，爸爸必定带你回家。”

回家前，老父亲到薛萍在通州的居处拾掇遗物。一路上，报纸盖住了他的脸颊，作为刚强的父亲，他不想让人看见泪水。在药审中心与我们离别的时分，看似安静的老父亲掏出了一个牛皮信封，里边装的钱有零有整：“薛萍的党费交到哪天了？我把薛萍的党费补交完全。”

在场一切的人蒙了，忍不住泪如泉涌！老父亲刚刚拒收他们的捐款，也没有向安排提出任何要求，却掏出这个沉甸甸的信封。信封里，岂止是一个共产党员的最终一次党费，更是事事寻求100分的薛萍之所以这样优异的最好诠释。

39年，如夏花般绚烂的年岁，这个上海姑娘用一腔热血和严厉律己、脚踏实地的忘我精力，诠释了底层共产党员、药品审评员的初心和任务。

问候，

向年青共产党员薛萍同志！

问候，

向老共产党员薛惠国同志！

问候，

向一切为公民健康支付汗水的药品审评员！

文/我国医药报 记者 王晓冬

新媒体修改：刘悦

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